令和４年度第二次補正予算再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業費補助金

■目的・概要

再生・細胞医療・遺伝子治療（以下、「再生医療等」）は、これまで根治が難しかった疾患を治療しうる技術として、世界的に大きな期待が寄せられている分野であり、新たな市場を形成しつつあります。アンメットメディカルニーズを充足すべく、再生医療等の製品・技術の創製は国内外で活発に展開されています。一方、「実用化」がなされた製品・技術の中でも、①医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）下で承認を得たものの適応症や患者数が限定的となり、優れた製品・技術を持っていても十分な収益が得られない、あるいは条件及び期限付承認後に十分なエビデンスを確立できない、②再生医療等の安全性の確保等に関する法律（安全性確保法）に基づき再生医療等提供計画の下で提供されているが、患者にとってのメリットや治療効果の検証が必ずしも十分でない、といった課題を抱え、社会実装が進んでいないケースも存在するなど、「実用化」の後のフェーズでも取り組むべき課題が存在していると思われます。

こうした現状を解決し、再生医療等の研究開発・実用化を持続的に推進するには、適切な品質保証や培養加工体制の下で再生医療等の提供を拡大し、自立した産業化を目指すことが重要です。

本事業は、再生医療等の提供を国内外に適切に拡大していけるよう、治療効果を科学的・客観的データによって確立するための一貫した提供体制（原材料確保・製造・品質評価・運搬・臨床）や、各過程において科学的・客観的データを収集し品質の担保・改善に繋げるシステムの構築を促進することを目的とします。

■公募する事業

参照URLに掲載している公募要領をご参照ください。

■公募期間

令和5年3月2日（木）～令和5年3月31日（金）正午まで 

※GビズIDの取得には2～3週間を要する場合があるため、余裕を持って準備してください。  

■公募説明会

開催日時：令和5年3月10日（金）9時半～10時半 

場所：Zoom 

説明会への参加を希望する方は、令和4年度第二次補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業費補助金」公募説明会お申込みフォームにおいて、必要事項をご記入のうえ、令和5年3月8日（水）17時までに登録すること。 

令和4年度第二次補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業費補助金」公募説明会お申込みフォーム

https://service.seedplanning.co.jp/event_manager/forms/index/135

■お問合せ先

「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業」事務局のお問合わせフォーム：

https://service.seedplanning.co.jp/event_manager/forms/index/137

※お問合わせ締切は、令和5年3月24日（金）17:00　といたします。

＜事務局＞

経済産業省「再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業」事務局

株式会社シード・プランニング

■参照URL

公募についての詳細は以下のURLをご参照ください。

下記リンクの内容は随時更新しておりますので、常に最新情報をご確認いただくようお願い致します。

https://www.seedplanning.co.jp/-/2023/genetherapy/

■注意事項

下記「条件・期間」内の「業種」を７業種に修正致しました（2023/3/6 13:30）